2017年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京開(kāi)幕

醫(yī)藥網(wǎng)2月17日訊　據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》消息，2月16日，2017年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京開(kāi)幕，既總結(jié)2016年醫(yī)械監(jiān)管工作，也部署2017年醫(yī)械監(jiān)管任務(wù)。

浙江省食藥監(jiān)局45%醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)實(shí)行“互聯(lián)網(wǎng)+”審批新模式

? ? 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，按照浙江省政府深化“四張清單一張網(wǎng)”建設(shè)和“放管服”審批制度改革部署，首批5個(gè)“證照網(wǎng)上申請(qǐng)、快遞送達(dá)”審批事項(xiàng)于2016年5月20日正式運(yùn)行，其中2項(xiàng)為醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)。截止年底，辦理“二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更”事項(xiàng)617件、“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理備案”事項(xiàng)256件，已占該局同期所有醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)的45%。

全球3D打印醫(yī)療器械發(fā)展將迎來(lái)“井噴”

隨著3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，全球醫(yī)療行業(yè)正在發(fā)生巨大的變革。與此同時(shí)，全球兩大知名市場(chǎng)研究公司發(fā)布的公告均認(rèn)為3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展將迎來(lái)“井噴”。 醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從來(lái)都離不開(kāi)創(chuàng)新，而醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新，來(lái)自病人的需求。盡管目前為止生物3D打印技術(shù)能夠打印出的產(chǎn)品還遠(yuǎn)沒(méi)有發(fā)展到可以替代人源器官的程度，但是人們?cè)谶@項(xiàng)飛速發(fā)展的技術(shù)中，看到的是巨大的希望。 醫(yī)療器械的生產(chǎn)商，痛點(diǎn)在于希望盡早實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品性能和使用壽命，因?yàn)獒t(yī)療對(duì)設(shè)備的要求非常高。